KALYDECO 150 mg

KALYDECO

تنتج شركة AESICA QUEENBOROU GH LIMITED مستحضر KALYDECO بتركيز 150 mg من مادة إيفاكافتور الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة أقراص بعبوة 4X14 TAB. المادة الفعالة إيفاكافتور — أوّل دواء يصحّح خلل التليّف الكيسي جذرياً: يفتح بوّابة القناة المعطّلة بدل تخفيف الأعراض.

المادة الفعالة: إيفاكافتور
التركيز: 150 mg
الشكل الدوائي: أقراص
العبوة: 4X14 TAB
الشركة المنتجة: AESICA QUEENBOROU GH LIMITED
بلد التسجيل: عُمان
سعر العبوة: 7409.54 ريال عماني
المنشأ: مستورد
رقم التسجيل: D08044A

أين يقع سعر KALYDECO بين المتاح؟

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن KALYDECO يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر KALYDECO: 7409.54 ريال عماني
أقل سعر بين البدائل: 2679.6 جنيه
أعلى سعر: 157826.5 جنيه
عدد البدائل المقارَنة: 6 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: IVACAR من GADOR S.A, ARGENTINA بـ2679.60 ريال عماني. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل KALYDECO؟

**أوّل «مصحّح جذري» في تاريخ التليّف الكيسي — ينقل العلاج من تخفيف الأعراض إلى إصلاح البروتين المعيب**. **التليّف الكيسي مرض وراثي في جين CFTR الذي يصنع «قناة كلوريد» على أسطح الخلايا المفرزة: بخللها لا يخرج الكلوريد ولا يتبعه الماء — فتصبح الإفرازات لزجة كالغراء: تسدّ الشعب (عدوى مزمنة وتلف رئوي تدريجي)، وقنوات البنكرياس (سوء هضم وسوء تغذية)، والقنوات المنوية والكبد**. **طفرات CFTR أصناف: بعضها «لا ينتج البروتين» وبعضها «ينتجه لكنه لا يصل السطح» وبعضها — كطفرة G551D — «يصل السطح لكن بوّابته لا تنفتح» (خلل بوّابة/gating). إيفاكافتور «مُقوٍّ» (potentiator): يرتبط بالقناة الموجودة على السطح ويجعلها تبقى مفتوحة أطول فيتدفّق الكلوريد — إصلاح وظيفي مباشر لمن يحمل طفرات البوّابة**. **ولأن معظم المرضى يحملون طفرة F508del (البروتين لا يطوى ولا يصل السطح أصلاً) وُلدت التوليفات: «مصحّحات» تنقل البروتين للسطح (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور) + إيفاكافتور ليفتح بوّابته — فأنتجت «تريكافتا» التي غطّت ~90% من المرضى وأحدثت أكبر قفزة في تاريخ المرض**. يُؤخذ مع طعام دهني (يضاعف امتصاصه)، وتُراقَب الكبد والعين.

دواعي استعمال KALYDECO

يستخدم الأطباء KALYDECO لعلاج الحالات الآتية:

التليّف الكيسي لدى حاملي طفرات البوّابة (G551D وأخواتها) — بحسب قائمة الطفرات المعتمدة
مكوّن أساسي في التوليفات الحديثة (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور + إيفاكافتور) لحاملي F508del
من عمر أشهر حسب الشكل الصيدلاني والترخيص

جرعة KALYDECO

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة إيفاكافتور وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

150 ملغ كل 12 ساعة مع طعام يحوي دهوناً

الأطفال

حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً

الحد الأقصى

حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)

طريقة استخدام KALYDECO (أقراص)

ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

متى يبدأ KALYDECO ومتى يزول

بداية المفعول: تحسّن اختبار العرق والوظائف التنفّسية خلال أسابيع
عمر النصف: ~12 ساعة — مرّتان يومياً
طريقة الإخراج: يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح برازياً

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـKALYDECO

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة إيفاكافتور:

أعراض شائعة

صداع
ألم بلعوم وأنف واحتقان
ألم بطن وإسهال
طفح
دوخة
ارتفاع إنزيمات كبد

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
تفاعلات تحسّسية
تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية

موانع استعمال KALYDECO

لا يُستخدم KALYDECO في الحالات التالية:

الطفرات غير المستجيبة (لا فائدة — الوصف مشروط بالنمط الجيني)
محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، عشبة القدّيس — تُبطله)
أخذه بلا طعام دهني (يهبط امتصاصه للنصف)
عصير الغريب فروت والسيفيل أورانج (يرفعانه)

تداخلات KALYDECO الدوائية

قد يتفاعل KALYDECO مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين): تُخفَّض جرعته بشدّة
محفّزات CYP3A4 القوية: يُمنع الجمع (تُبطل فعاليته)
الغريب فروت: يُتجنّب
أدوية أخرى ترفع مستوياتها معه (ديجوكسين، سيكلوسبورين): تُراقَب

KALYDECO للحامل والمرضع

بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).

تخزين KALYDECO

حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.

إذا نسيت جرعة من KALYDECO فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل KALYDECO

يشترك KALYDECO مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (إيفاكافتور):

مقارنة KALYDECO ببدائله
الصنف	التركيز	الشكل	الشركة	البلد
KALYDECO (هذه الصفحة)	150 mg	أقراص	AESICA QUEENBOROU GH LIMITED	عُمان
IVACAF	150 mg	أقراص	LUPIN LIMITED , INDIA	عُمان
IVACAR	150 mg	أقراص	GADOR S.A, ARGENTINA	عُمان
PULMERAN	150 mg	أقراص	LABORATORIO S BAGO S.A ARGENTINA	عُمان
Trikafta®	100 mg/50 mg/75 mg & 150 mg tablets	أقراص	Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon	الإمارات
Trikafta®	50 mg/25 mg/37.5 mg & 75 mg / Tablets	أقراص	Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon	الإمارات
kalydeco®	150 mg/ Tablet	أقراص	Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon, BT	الإمارات
IVACAF	25 mg	حبيبات	LUPIN LIMITED , INDIA	عُمان
IVACAF	50 mg	حبيبات	LUPIN LIMITED , INDIA	عُمان
IVACAF	75 mg	حبيبات	LUPIN LIMITED , INDIA	عُمان
Trikafta ®	100 mg/50 mg/75 mg & 75 mg oral granules	حبيبات	Almac Pharma Services Limited, United Kingdom, Craigavon	الإمارات

KALYDECO: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ
تعتيم عدسة العين لدى الأطفال (يستوجب فحوص عيون)
تفاعلات تحسّسية
تداخلات خطيرة مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

KALYDECO والصيام في رمضان

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـKALYDECO

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد (استقلاب كبدي كامل)، وتُراقَب الإنزيمات كل 3 أشهر أول سنة ثم سنوياً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**وظائف الكبد دورياً (ارتفاع الإنزيمات شائع نسبياً)، وفحص العين للأطفال (تعتيم عدسة موصوف لدى بعض الأطفال)، ووظائف التنفّس ونسبة FEV1 والوزن والنموّ (مقاييس الاستجابة)، واختبار كلوريد العرق (يهبط دلالةً على إصلاح القناة)، وتداخلات CYP3A4 مع كل دواء جديد**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.

ماذا يعني KALYDECO لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات KALYDECO ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

سمّية كبدية وارتفاع إنزيمات ملحوظ

ماذا لو نسيت جرعة KALYDECO أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: حسب الشكل والتوليفة (وتُخفَّض مع مثبّطات CYP3A4)
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن KALYDECO

ما هي المادة الفعالة في KALYDECO؟

المادة الفعالة هي إيفاكافتور (Ivacaftor) بتركيز 150 mg. أوّل دواء يصحّح خلل التليّف الكيسي جذرياً: يفتح بوّابة القناة المعطّلة بدل تخفيف الأعراض.

هل KALYDECO آمن أثناء الحمل؟

بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).

كم سعر KALYDECO؟

سعر عبوة KALYDECO (4X14 TAB) هو 7409.54 ريال عماني. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.

هل KALYDECO آمن للأطفال؟

الجرعة المعتادة للأطفال: حبيبات بجرعات حسب الوزن والعمر تُخلَط بطعام ليّن دهني وتُعطى فوراً. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.

كيف أحفظ KALYDECO؟

حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.

المراجع العلمية

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. سماح الليثي — استشاري الأمراض الصدرية للأطفال

آخر مراجعة: 2026-08-08

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيفاكافتور ←

عندك سؤال عن KALYDECO؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن