kalydeco® 150 mg/ Tablet

كيف يعمل kalydeco®؟

أوّل «مصحّح جذري» في تاريخ التليّف الكيسي — ينقل العلاج من تخفيف الأعراض إلى إصلاح البروتين المعيب. التليّف الكيسي مرض وراثي في جين CFTR الذي يصنع «قناة كلوريد» على أسطح الخلايا المفرزة: بخللها لا يخرج الكلوريد ولا يتبعه الماء — فتصبح الإفرازات لزجة كالغراء: تسدّ الشعب (عدوى مزمنة وتلف رئوي تدريجي)، وقنوات البنكرياس (سوء هضم وسوء تغذية)، والقنوات المنوية والكبد. طفرات CFTR أصناف: بعضها «لا ينتج البروتين» وبعضها «ينتجه لكنه لا يصل السطح» وبعضها — كطفرة G551D — «يصل السطح لكن بوّابته لا تنفتح» (خلل بوّابة/gating). إيفاكافتور «مُقوٍّ» (potentiator): يرتبط بالقناة الموجودة على السطح ويجعلها تبقى مفتوحة أطول فيتدفّق الكلوريد — إصلاح وظيفي مباشر لمن يحمل طفرات البوّابة. ولأن معظم المرضى يحملون طفرة F508del (البروتين لا يطوى ولا يصل السطح أصلاً) وُلدت التوليفات: «مصحّحات» تنقل البروتين للسطح (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور) + إيفاكافتور ليفتح بوّابته — فأنتجت «تريكافتا» التي غطّت ~90% من المرضى وأحدثت أكبر قفزة في تاريخ المرض. يُؤخذ مع طعام دهني (يضاعف امتصاصه)، وتُراقَب الكبد والعين.

دواعي استعمال kalydeco®

يوصف kalydeco® في الحالات التالية:

• التليّف الكيسي لدى حاملي طفرات البوّابة (G551D وأخواتها) — بحسب قائمة الطفرات المعتمدة
• مكوّن أساسي في التوليفات الحديثة (تيزاكافتور/إيلكسا كافتور + إيفاكافتور) لحاملي F508del
• من عمر أشهر حسب الشكل الصيدلاني والترخيص

جرعة kalydeco®

تختلف جرعة kalydeco® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

طريقة استخدام kalydeco® (أقراص)

• ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
• إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
• احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

رحلة kalydeco® داخل الجسم

بداية المفعول

تحسّن اختبار العرق والوظائف التنفّسية خلال أسابيع

عمر النصف

~12 ساعة — مرّتان يومياً

طريقة الإخراج

يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح برازياً

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـkalydeco®

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

موانع استعمال kalydeco®

تجنّب kalydeco® تماماً في الحالات الآتية:

• الطفرات غير المستجيبة (لا فائدة — الوصف مشروط بالنمط الجيني)
• محفّزات CYP3A4 القوية (ريفامبيسين، عشبة القدّيس — تُبطله)
• أخذه بلا طعام دهني (يهبط امتصاصه للنصف)
• عصير الغريب فروت والسيفيل أورانج (يرفعانه)

تداخلات kalydeco® الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على kalydeco®، وأهمها:

• مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين): تُخفَّض جرعته بشدّة
• محفّزات CYP3A4 القوية: يُمنع الجمع (تُبطل فعاليته)
• الغريب فروت: يُتجنّب
• أدوية أخرى ترفع مستوياتها معه (ديجوكسين، سيكلوسبورين): تُراقَب

kalydeco® للحامل والمرضع

بيانات متزايدة ومطمئنة نسبياً؛ القرار مع مركز التليّف الكيسي (والحمل صار واقعاً متزايداً بفضل هذه الأدوية).

تخزين kalydeco®

حرارة الغرفة؛ الحبيبات تُخلَط بطعام ليّن وتُعطى خلال ساعة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة kalydeco® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل kalydeco®

إذا لم يتوفر kalydeco® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

kalydeco® ومرضى الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات kalydeco® ويخص الحالات الأشيع:

ماذا لو نسيت جرعة kalydeco® أو تناولت جرعة زائدة؟

أسئلة شائعة عن kalydeco®