أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

OPDIVO INTRAVENOUS 10 mg/ml

OPDIVO INTRAVENOUS

من مستحضرات BRISTOL MYERS SQUIBB المسجّلة في عُمان، يقدّم OPDIVO INTRAVENOUS مادة نيفولوماب الفعالة بتركيز 10 mg/ml في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 1x1 VIAL ( 1 VIAL X 4ML ). المادة الفعالة نيفولوماب — علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.

المادة الفعالة
نيفولوماب
التركيز
10 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1x1 VIAL ( 1 VIAL X 4ML )
الشركة المنتجة
BRISTOL MYERS SQUIBB
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
505.72 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D07001A

كيف يعمل OPDIVO INTRAVENOUS؟

جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية. الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها). يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم). من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون.

دواعي استعمال OPDIVO INTRAVENOUS

يوصف OPDIVO INTRAVENOUS في الحالات التالية:

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
  • سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
  • لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
  • منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)

جرعة OPDIVO INTRAVENOUS

تختلف جرعة OPDIVO INTRAVENOUS من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)

الأطفال

استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

طريقة استخدام OPDIVO INTRAVENOUS (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مدة مفعول OPDIVO INTRAVENOUS في الجسم

بداية المفعول
استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 25 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـOPDIVO INTRAVENOUS

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تعب
  • طفح جلدي وحكة
  • إسهال
  • غثيان وفقدان شهية
  • قصور درقي وسعال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

موانع استعمال OPDIVO INTRAVENOUS

تجنّب OPDIVO INTRAVENOUS تماماً في الحالات الآتية:

  • أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
  • زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
  • الحمل والإرضاع
  • إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية

تداخلات OPDIVO INTRAVENOUS الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على OPDIVO INTRAVENOUS، وأهمها:

  • الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب
  • قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)

OPDIVO INTRAVENOUS للحامل والمرضع

ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.

تخزين OPDIVO INTRAVENOUS

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة OPDIVO INTRAVENOUS قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل OPDIVO INTRAVENOUS

إذا لم يتوفر OPDIVO INTRAVENOUS في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة OPDIVO INTRAVENOUS ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
OPDIVO INTRAVENOUS (هذه الصفحة)10 mg/mlمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان
OPDIVO10 MG/MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
OPDIVO INTRAVENOUS100 mgمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان
OPDIVO Qvantig™600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)حقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
OPDUALAG12/4 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
Opdivo100 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdivo40 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdualag™240mg and 80mg/20mLحقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
اوبديفو100 mg/10 mlحقنBristol-myers Squibbمصر
اوبديفو40 mg/4 mlحقنBristol-myers Squibbمصر

علامات توجب إيقاف OPDIVO INTRAVENOUS

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

OPDIVO INTRAVENOUS في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـOPDIVO INTRAVENOUS

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.

OPDIVO INTRAVENOUS مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء OPDIVO INTRAVENOUS. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى الكبد

  • التهاب كبد مناعي

مرضى القلب والضغط

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى السكري

  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)

ماذا لو نسيت جرعة OPDIVO INTRAVENOUS أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن OPDIVO INTRAVENOUS

هل OPDIVO INTRAVENOUS محلي أم مستورد؟
OPDIVO INTRAVENOUS مستحضر مستورد من إنتاج BRISTOL MYERS SQUIBB. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
متى يبدأ مفعول OPDIVO INTRAVENOUS؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة نيفولوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
كم سعر OPDIVO INTRAVENOUS؟
سعر عبوة OPDIVO INTRAVENOUS (1x1 VIAL ( 1 VIAL X 4ML )) هو 505.72 ريال عماني. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
كيف أستخدم OPDIVO INTRAVENOUS بشكل صحيح؟
التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي. راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
هل OPDIVO INTRAVENOUS يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة نيفولوماب ←

عندك سؤال عن OPDIVO INTRAVENOUS؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة