أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

OPDUALAG 12/4 MG/ML

OPDUALAG

من مستحضرات WAEL PHARMACY المسجّلة في البحرين، يقدّم OPDUALAG مادة نيفولوماب الفعالة بتركيز 12/4 MG/ML في صورة حقن، والعبوة الواحدة تضم 1 X 20ML. المادة الفعالة نيفولوماب — علاج مناعي يحجب نقطة التفتيش PD-1، يُطلق الخلايا التائية على أورام متعدّدة.

المادة الفعالة
نيفولوماب
التركيز
12/4 MG/ML
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 X 20ML
الشركة المنتجة
WAEL PHARMACY
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
4030.36 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-11654/25

سعر OPDUALAG مقارنة بالبدائل

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن OPDUALAG يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر OPDUALAG
4030.36 دينار
أقل سعر بين البدائل
394.07 جنيه
أعلى سعر
42373 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
6 صنف

الأقل سعراً حالياً هو Opdivo من Bristol Myers Squibb بسعر 394.070 دينار كويتي. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

تركيبة ثنائية: OPDUALAG

يجمع OPDUALAG مادتين فعالتين تعملان بآليتين مختلفتين، فتتكامل فائدتاهما — وتجتمع تحذيراتهما أيضاً.

مكوّنات أخرى مذكورة في التركيبة: RELATLIMAB. هذه لا تحمل ملفاً علمياً مستقلاً هنا، ووجودها يعني أن التحسس لأي منها ممكن.

تعدّد المواد الفعالة يرفع احتمال التداخل الدوائي والحساسية، ويجعل تعديل جرعة مكوّن واحد مستحيلاً. إن كنت تحتاج مكوّناً واحداً فقط فالمستحضر الأحادي أدقّ.

كيف يعمل OPDUALAG؟

جسم مضاد وحيد النسيلة مثبّط لنقطة التفتيش المناعية، يحجب مستقبل PD-1 على الخلايا التائية. الأورام تتهرّب من المناعة بإظهار PD-L1 الذي يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية فيطفئها (يكبح هجومها). يرتبط نيفولوماب بمستقبل PD-1 على الخلية التائية ويحجبه، فيمنع ارتباطه بـPD-L1، فتبقى الخلايا التائية نشطة وتستعيد قدرتها على مهاجمة الورم وقتله (إطلاق المناعة ضدّ الورم). من أكثر أدوية العلاج المناعي استخداماً، في أورام متعدّدة: الميلانوما، سرطان الرئة، الكلى، المثانة، الرأس والعنق، لمفوما هودجكن، القولون (بسمات جزيئية معيّنة)، وغيرها — منفرداً أو مع الإبيليموماب أو الكيماوي. آلية إطلاق المناعة تفسّر أخطر مخاوفه المميّزة: «الأحداث الضارّة المناعية» — التهابات مناعية قد تصيب أي عضو (رئة، أمعاء، كبد، غدد صمّاء، جلد، وغيرها) لأن المناعة المُطلَقة قد تهاجم أنسجة سليمة، وتُدار بالكورتيزون.

دواعي استعمال OPDUALAG

يوصف OPDUALAG في الحالات التالية:

  • الميلانوما (سرطان الجلد) المتقدّمة والمساعدة
  • سرطان الرئة، والكلى، والمثانة، والرأس والعنق، والمريء والمعدة
  • لمفوما هودجكن الكلاسيكية، وسرطان القولون بعدم استقرار الأقمار الدقيقة
  • منفرداً أو مع إبيليموماب أو كيماوي (حسب النوع)

جرعة OPDUALAG

تختلف جرعة OPDUALAG من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة)

الأطفال

استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

حسب البروتوكول

طريقة استخدام OPDUALAG (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

OPDUALAG: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة مناعية تُقيَّم عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 25 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـOPDUALAG

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تعب
  • طفح جلدي وحكة
  • إسهال
  • غثيان وفقدان شهية
  • قصور درقي وسعال

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

موانع استعمال OPDUALAG

تجنّب OPDUALAG تماماً في الحالات الآتية:

  • أمراض مناعية ذاتية نشطة شديدة (قد تتفاقم — بحذر)
  • زرع أعضاء سابق (خطر رفض)
  • الحمل والإرضاع
  • إهمال الإبلاغ عن أعراض قد تكون مناعية

تداخلات OPDUALAG الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على OPDUALAG، وأهمها:

  • الكورتيزون ومثبّطات المناعة: تُستخدم لعلاج الأحداث المناعية (لكن قد تقلّل فعاليته إن أُعطيت وقائياً بلا داعٍ)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب
  • قد يُدمَج مع إبيليموماب أو كيماوي (تزيد الأحداث المناعية مع الإبيليموماب)

OPDUALAG للحامل والمرضع

ممنوع/يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين (خاصة الثلث الأخير)؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع.

تخزين OPDUALAG

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة OPDUALAG قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل OPDUALAG

إذا لم يتوفر OPDUALAG في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة OPDUALAG ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
OPDUALAG (هذه الصفحة)12/4 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
OPDIVO Qvantig™600 mg and 10,000 units/5 ml (120mg and 2,000 units/ml)حقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
Opdivo100 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdivo40 mgحقنBristol Myers Squibbالكويت
Opdualag™240mg and 80mg/20mLحقنSwords Laboratories Unlimited Company, Ireland, Dublinالإمارات
اوبديفو100 mg/10 mlحقنBristol-myers Squibbمصر
اوبديفو40 mg/4 mlحقنBristol-myers Squibbمصر
OPDIVO10 MG/MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
OPDIVO INTRAVENOUS10 mg/mlمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان
OPDIVO INTRAVENOUS100 mgمحلول وريديBRISTOL MYERS SQUIBBعُمان

متى يصبح أثر OPDUALAG حالة طارئة

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • التهاب رئة مناعي
  • التهاب قولون/أمعاء مناعي وإسهال شديد
  • التهاب كبد مناعي
  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)
  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

OPDUALAG في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـOPDUALAG

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، لكن يُراقَب الكبد لاحتمال التهاب كبد مناعي، وتُتابَع الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الأحداث الضارّة المناعية (رئة: ضيق نفَس؛ أمعاء: إسهال؛ كبد: اصفرار؛ غدد: تعب وتغيّر هرمونات؛ جلد: طفح؛ وغيرها)، ووظائف الكبد والكلى والغدد (درقية، كظرية، نخامية)، والسكر، وتفاعلات التسريب، والاستجابة

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للأحداث المناعية.

OPDUALAG: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات OPDUALAG ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى الكبد

  • التهاب كبد مناعي

مرضى القلب والضغط

  • التهابات مناعية أخرى (كلى، أعصاب، قلب، عين)، وتفاعل تسريب

مرضى السكري

  • اضطرابات غدد صمّاء مناعية (درقية، كظرية، نخامية، سكري نوع 1)

ماذا لو نسيت جرعة OPDUALAG أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن OPDUALAG

كيف أحفظ OPDUALAG؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
هل OPDUALAG يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
كيف أستخدم OPDUALAG بشكل صحيح؟
تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
ما جرعة OPDUALAG للبالغين؟
تسريباً وريدياً (أو تحت الجلد) بفواصل حسب البروتوكول (كل أسبوعين إلى أربعة) — والجرعة إرشادية لمادة نيفولوماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
متى يبدأ مفعول OPDUALAG؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة نيفولوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة نيفولوماب ←

عندك سؤال عن OPDUALAG؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة