أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
أونتروزانت 150 mg
Ontruzant
يحتوي أونتروزانت على تراستوزوماب بتركيز 150 mg، وهو من إنتاج Samsung Bioepis Co Ltd ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي. المادة الفعالة تراستوزوماب — جسم مضاد وحيد النسيلة غيّر مآل سرطان الثدي إيجابي HER2، ويحتاج مراقبة قلبية دورية.
- المادة الفعالة
- تراستوزوماب
- التركيز
- 150 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Samsung Bioepis Co Ltd
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 1029.40 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 1910234365
أونتروزانت وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 29 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن أونتروزانت يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر أونتروزانت
- 1029.40 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 121.2 جنيه
- أعلى سعر
- 14062.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 29 صنف
الأقل سعراً حالياً هو TRAZIMERA من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 121.2 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل أونتروزانت؟
جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن يرتبط بالنطاق الخارجي لمستقبل HER2 — وهو مستقبل عامل نمو يتضخّم تعبيره في 15-20% من سرطانات الثدي فيجعل الورم عدوانياً وسريع الانتشار. الارتباط يعمل بأربع آليات: يمنع تفعيل المستقبل وإشارات النمو، ويحفّز إدخاله إلى الخلية وتحلله، ويوقف دورة الخلية عند طور G1، ويجنّد الخلايا القاتلة الطبيعية لتهاجم الخلية الورمية (السمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة). مستقبل HER2 موجود أيضاً على خلايا عضلة القلب — وهذا يفسّر سمّيته القلبية.
دواعي استعمال أونتروزانت
الاستخدامات المعتمدة لـأونتروزانت هي:
- سرطان الثدي إيجابي HER2 — علاج مساعد بعد الجراحة لمدة سنة
- سرطان الثدي النقيلي إيجابي HER2
- العلاج قبل الجراحة لتصغير الورم
- سرطان المعدة والوصل المعدي المريئي إيجابي HER2
جرعة أونتروزانت
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة تراستوزوماب في أونتروزانت:
البالغون
جرعة تحميل 8 ملغ/كغ ثم 6 ملغ/كغ كل 3 أسابيع وريدياً، أو 600 ملغ ثابتة تحت الجلد
الأطفال
لا يُستخدم
الحد الأقصى
المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد
طريقة استخدام أونتروزانت (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
أونتروزانت: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- أسابيع لتقييم الاستجابة
- عمر النصف
- 28-38 يوماً — طويل جداً، ولهذا يمتد الأثر القلبي شهوراً بعد التوقف
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـأونتروزانت
معظم من يتناولون أونتروزانت لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة في أول جرعة
- إرهاق
- غثيان
- إسهال
- طفح
- ألم عضلي ومفصلي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار
- سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي
- تفاعلات تسريب شديدة وتأقية
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي
موانع استعمال أونتروزانت
يُمنع تناول أونتروزانت إذا كنت تعاني من:
- كسر قذف منخفض أو قصور قلب
- الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف
- الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و7 أشهر بعده
- الورم سلبي HER2 — لا فائدة إطلاقاً
- مرض رئوي شديد قائم
تداخلات أونتروزانت الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة تراستوزوماب:
- الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع
- العلاج الإشعاعي على الصدر الأيسر: خطر قلبي مضاعف
- الباكليتاكسيل والدوسيتاكسيل: يُجمَعان معه بأمان في البروتوكولات
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
أونتروزانت للحامل والمرضع
ممنوع — يسبب نقص السائل الأمنيوسي ونقص تنسّج الرئة وموت الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و7 أشهر بعده.
تخزين أونتروزانت
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات — لا يُجمَّد ولا يُرَجّ بعنف.
احفظ أونتروزانت بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل أونتروزانت
بدائل أونتروزانت المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| أونتروزانت (هذه الصفحة) | 150 mg | محلول وريدي | Samsung Bioepis Co Ltd | السعودية |
| CANHERA | 150 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| CANHERA | 440 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| ENHERTU | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ENHERTU® | 100 mg per vial | محلول وريدي | DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Germany, Pfaffenhofen | الإمارات |
| HERCEPTIN | 440 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERCEPTIN | 150 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERZUMA | 150 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| HERZUMA | 440 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| Herceptin® | 440mg/Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Herzuma® | 150 mg/Vial | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
متى يصبح أثر أونتروزانت حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار
- سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي
- تفاعلات تسريب شديدة وتأقية
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
أونتروزانت في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـأونتروزانت
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً — يُستقلَب كبروتين لا عبر الكلى أو الكبد.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
صدى القلب أو مسح MUGA لقياس كسر القذف قبل البدء وكل 3 أشهر أثناء العلاج ثم دورياً بعده — إلزامي وغير قابل للتفاوض، وصورة دم، ومراقبة تفاعل التسريب في أول جرعة.
الجرعة الزائدة
لا خبرة واسعة؛ تُشدَّد المراقبة القلبية.
أونتروزانت: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء أونتروزانت. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى القلب والضغط
- كسر قذف منخفض أو قصور قلب
- الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف
- الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع
ماذا لو نسيت جرعة أونتروزانت أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن أونتروزانت
كيف أحفظ أونتروزانت؟
هل أونتروزانت آمن أثناء الحمل؟
كم سعر شريط أونتروزانت؟
هل أونتروزانت محلي أم مستورد؟
كيف أستخدم أونتروزانت بشكل صحيح؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تراستوزوماب ←
عندك سؤال عن أونتروزانت؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.