عاميُصرف بوصفة طبية

سابروبترين أماروكس 500

Sapropterin Amarox

سابروبترين أماروكس مستحضر دوائي تنتجه Saudi Amarox في السعودية، ومادته الفعالة سابروبتيرين بتركيز 500. يأتي في شكل محلول فموي. المادة الفعالة سابروبتيرين — شكل صناعي من عامل مساعد BH4، يخفض الفينيل ألانين في بيلة الفينيل كيتون المستجيبة، مع الحمية.

المادة الفعالة
سابروبتيرين
التركيز
500
الشكل الدوائي
محلول فموي
العبوة
الشركة المنتجة
Saudi Amarox
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
16335 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Oral use
رقم التسجيل
1709245926

كيف يعمل سابروبترين أماروكس؟

**شكل صناعي من العامل المساعد الطبيعي «تتراهيدروبيوبترين» (BH4)، الضروري لعمل إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز**. **في «بيلة الفينيل كيتون» (PKU) — مرض وراثي — يكون إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز (الذي يحوّل الحمض الأميني فينيل ألانين إلى تيروزين) ناقصاً أو معطّلاً، فيتراكم الفينيل ألانين في الدم لمستويات سامّة تضرّ الدماغ وتسبّب إعاقة ذهنية إن لم يُضبَط**. **يعمل هذا الإنزيم بمساعدة العامل BH4. لدى بعض مرضى PKU (ذوي طفرات معيّنة تُبقي نشاطاً إنزيمياً متبقّياً)، إعطاء سابروبتيرين (BH4 صناعي) يعزّز نشاط الإنزيم المتبقّي، فيزيد تحويل الفينيل ألانين وينخفض مستواه في الدم**. **يُستخدم للمرضى «المستجيبين» لـBH4 (يُختبَرون أولاً)، ويُؤخذ مع استمرار الحمية قليلة الفينيل ألانين لا بديلاً عنها، وقد يسمح بتخفيف الحمية قليلاً**. جيّد التحمّل عموماً؛ أبرز آثاره هضمية وصداع.

دواعي استعمال سابروبترين أماروكس

تشمل دواعي استعمال سابروبترين أماروكس ما يلي:

  • بيلة الفينيل كيتون (PKU) لدى المرضى المستجيبين لـBH4
  • خفض مستوى الفينيل ألانين المرتفع (مع الحمية)
  • نقص BH4 الوراثي (بعض الأشكال)
  • تحسين تحمّل الحمية لدى المستجيبين

جرعة سابروبترين أماروكس

يحدد الطبيب جرعة سابروبترين أماروكس حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

يُحسَب بالوزن مرة يومياً مع الطعام، بعد اختبار الاستجابة، مع مراقبة الفينيل ألانين

الأطفال

من عمر معيّن حسب الوزن بإشراف اختصاصي الأيض

الحد الأقصى

حسب الوزن والاستجابة

طريقة استخدام سابروبترين أماروكس (محلول فموي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ سابروبترين أماروكس ومتى يزول

بداية المفعول
خفض الفينيل ألانين خلال أيام-أسبوع
عمر النصف
نحو 6-7 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب ويُطرح

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـسابروبترين أماروكس

قد ترافق استخدام سابروبترين أماروكس بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • صداع
  • غثيان وإسهال وألم بطن
  • التهاب الأنف والحلق
  • سعال
  • احتقان

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • انخفاض مفرط في الفينيل ألانين (يستلزم تعديل الحمية)
  • تفاعل فرط حساسية (طفح، نادراً شديد)
  • التهاب المعدة النادر
  • أعراض عصبية إن اختلّ التوازن الأيضي

موانع استعمال سابروبترين أماروكس

قبل تناول سابروبترين أماروكس تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • الاعتماد عليه دون اختبار الاستجابة (غير المستجيبين لا يستفيدون)
  • إهمال الحمية قليلة الفينيل ألانين المصاحبة
  • الإيقاف دون بديل (يعيد ارتفاع الفينيل ألانين)
  • فرط الحساسية له

تداخلات سابروبترين أماروكس الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء سابروبترين أماروكس، فهذه أبرز التداخلات:

  • الليفودوبا: قد يتفاعل (تغيّر الاستجابة/تشنّجات نظرياً)
  • الأدوية المثبّطة لاختزال ثنائي هيدروفولات (كالميثوتركسيت): قد تؤثّر على مسار BH4
  • أدوية تؤثّر على أكسيد النيتريك/الأوعية: بحذر
  • لا تداخلات واسعة أخرى

سابروبترين أماروكس للحامل والمرضع

يُدار في الحمل بعناية من فريق الأيض لضبط الفينيل ألانين (المرتفع خطير على الجنين)؛ قد يُستخدم للمستجيبات. القرار مع المختصّ.

تخزين سابروبترين أماروكس

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة (حسب النشرة)، ويُذاب القرص في الماء أو العصير ويُؤخذ مع الطعام.

لا تشارك سابروبترين أماروكس مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل سابروبترين أماروكس

تتوفر بدائل عديدة لـسابروبترين أماروكس بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة سابروبترين أماروكس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
سابروبترين أماروكس (هذه الصفحة)500محلول فمويSaudi Amaroxالسعودية
سابروبترين أماروكس100محلول فمويSaudi Amaroxالسعودية
سابروبتيرين أماروكس100أقراصSaudi Amaroxالسعودية
كيوفان100 mgأقراصExcella Gmbh-germanyمصر
كيوفان100 mgأكياسBiomarinمصر

سابروبترين أماروكس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • انخفاض مفرط في الفينيل ألانين (يستلزم تعديل الحمية)
  • تفاعل فرط حساسية (طفح، نادراً شديد)
  • التهاب المعدة النادر
  • أعراض عصبية إن اختلّ التوازن الأيضي

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

سابروبترين أماروكس والصيام في رمضان

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـسابروبترين أماروكس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكلوي أو الكبدي الشديد لقلّة البيانات**، ويُعاير على مستوى الفينيل ألانين مع مراقبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفينيل ألانين في الدم بانتظام (هدف العلاج ومعايرة الجرعة)، والتيروزين، والالتزام بالحمية، والنموّ والتغذية لدى الأطفال، واستجابة المريض للدواء (المستجيبون فقط)، والأعراض الهضمية**

الجرعة الزائدة

صداع ودوخة؛ جيّد التحمّل ويُدار داعمياً.

ماذا يعني سابروبترين أماروكس لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات سابروبترين أماروكس ويخص الحالات الأشيع:

مرضى المعدة والقرحة

  • التهاب المعدة النادر

ماذا لو نسيت جرعة سابروبترين أماروكس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والاستجابة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن سابروبترين أماروكس

ما بديل سابروبترين أماروكس؟
نعم، يتوفر 4 صنف بنفس المادة الفعالة (سابروبتيرين)، أقربها: سابروبترين أماروكس، سابروبتيرين أماروكس، كيوفان، كيوفان. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما الفرق بين سابروبترين أماروكس والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (سابروبتيرين). سابروبترين أماروكس من إنتاج Saudi Amarox بتركيز 500 في شكل محلول فموي وعبوة .
ما هي المادة الفعالة في سابروبترين أماروكس؟
المادة الفعالة هي سابروبتيرين (Sapropterin) بتركيز 500. شكل صناعي من عامل مساعد BH4، يخفض الفينيل ألانين في بيلة الفينيل كيتون المستجيبة، مع الحمية.
هل سابروبترين أماروكس آمن أثناء الحمل؟
يُدار في الحمل بعناية من فريق الأيض لضبط الفينيل ألانين (المرتفع خطير على الجنين)؛ قد يُستخدم للمستجيبات. القرار مع المختصّ.
ما جرعة سابروبترين أماروكس للبالغين؟
يُحسَب بالوزن مرة يومياً مع الطعام، بعد اختبار الاستجابة، مع مراقبة الفينيل ألانين — والجرعة إرشادية لمادة سابروبتيرين، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. هبة الرفاعي — أخصائي أول طب الأسرة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة سابروبتيرين ←

عندك سؤال عن سابروبترين أماروكس؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن