عاميُصرف بوصفة طبية

سابروبتيرين أماروكس 100

Sapropterin Amarox

تنتج شركة Saudi Amarox مستحضر سابروبتيرين أماروكس بتركيز 100 من مادة سابروبتيرين الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة أقراص. المادة الفعالة سابروبتيرين — شكل صناعي من عامل مساعد BH4، يخفض الفينيل ألانين في بيلة الفينيل كيتون المستجيبة، مع الحمية.

المادة الفعالة
سابروبتيرين
التركيز
100
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
الشركة المنتجة
Saudi Amarox
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
13068 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Oral use
رقم التسجيل
1709245927

كيف يعمل سابروبتيرين أماروكس؟

**شكل صناعي من العامل المساعد الطبيعي «تتراهيدروبيوبترين» (BH4)، الضروري لعمل إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز**. **في «بيلة الفينيل كيتون» (PKU) — مرض وراثي — يكون إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز (الذي يحوّل الحمض الأميني فينيل ألانين إلى تيروزين) ناقصاً أو معطّلاً، فيتراكم الفينيل ألانين في الدم لمستويات سامّة تضرّ الدماغ وتسبّب إعاقة ذهنية إن لم يُضبَط**. **يعمل هذا الإنزيم بمساعدة العامل BH4. لدى بعض مرضى PKU (ذوي طفرات معيّنة تُبقي نشاطاً إنزيمياً متبقّياً)، إعطاء سابروبتيرين (BH4 صناعي) يعزّز نشاط الإنزيم المتبقّي، فيزيد تحويل الفينيل ألانين وينخفض مستواه في الدم**. **يُستخدم للمرضى «المستجيبين» لـBH4 (يُختبَرون أولاً)، ويُؤخذ مع استمرار الحمية قليلة الفينيل ألانين لا بديلاً عنها، وقد يسمح بتخفيف الحمية قليلاً**. جيّد التحمّل عموماً؛ أبرز آثاره هضمية وصداع.

دواعي استعمال سابروبتيرين أماروكس

يستخدم الأطباء سابروبتيرين أماروكس لعلاج الحالات الآتية:

  • بيلة الفينيل كيتون (PKU) لدى المرضى المستجيبين لـBH4
  • خفض مستوى الفينيل ألانين المرتفع (مع الحمية)
  • نقص BH4 الوراثي (بعض الأشكال)
  • تحسين تحمّل الحمية لدى المستجيبين

جرعة سابروبتيرين أماروكس

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة سابروبتيرين وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

يُحسَب بالوزن مرة يومياً مع الطعام، بعد اختبار الاستجابة، مع مراقبة الفينيل ألانين

الأطفال

من عمر معيّن حسب الوزن بإشراف اختصاصي الأيض

الحد الأقصى

حسب الوزن والاستجابة

طريقة استخدام سابروبتيرين أماروكس (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

رحلة سابروبتيرين أماروكس داخل الجسم

بداية المفعول
خفض الفينيل ألانين خلال أيام-أسبوع
عمر النصف
نحو 6-7 ساعات
طريقة الإخراج
يُستقلَب ويُطرح

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـسابروبتيرين أماروكس

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة سابروبتيرين:

أعراض شائعة

  • صداع
  • غثيان وإسهال وألم بطن
  • التهاب الأنف والحلق
  • سعال
  • احتقان

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • انخفاض مفرط في الفينيل ألانين (يستلزم تعديل الحمية)
  • تفاعل فرط حساسية (طفح، نادراً شديد)
  • التهاب المعدة النادر
  • أعراض عصبية إن اختلّ التوازن الأيضي

موانع استعمال سابروبتيرين أماروكس

لا يُستخدم سابروبتيرين أماروكس في الحالات التالية:

  • الاعتماد عليه دون اختبار الاستجابة (غير المستجيبين لا يستفيدون)
  • إهمال الحمية قليلة الفينيل ألانين المصاحبة
  • الإيقاف دون بديل (يعيد ارتفاع الفينيل ألانين)
  • فرط الحساسية له

تداخلات سابروبتيرين أماروكس الدوائية

قد يتفاعل سابروبتيرين أماروكس مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • الليفودوبا: قد يتفاعل (تغيّر الاستجابة/تشنّجات نظرياً)
  • الأدوية المثبّطة لاختزال ثنائي هيدروفولات (كالميثوتركسيت): قد تؤثّر على مسار BH4
  • أدوية تؤثّر على أكسيد النيتريك/الأوعية: بحذر
  • لا تداخلات واسعة أخرى

سابروبتيرين أماروكس للحامل والمرضع

يُدار في الحمل بعناية من فريق الأيض لضبط الفينيل ألانين (المرتفع خطير على الجنين)؛ قد يُستخدم للمستجيبات. القرار مع المختصّ.

تخزين سابروبتيرين أماروكس

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة (حسب النشرة)، ويُذاب القرص في الماء أو العصير ويُؤخذ مع الطعام.

إذا نسيت جرعة من سابروبتيرين أماروكس فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل سابروبتيرين أماروكس

يشترك سابروبتيرين أماروكس مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (سابروبتيرين):

مقارنة سابروبتيرين أماروكس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
سابروبتيرين أماروكس (هذه الصفحة)100أقراصSaudi Amaroxالسعودية
كيوفان100 mgأقراصExcella Gmbh-germanyمصر
سابروبترين أماروكس500محلول فمويSaudi Amaroxالسعودية
سابروبترين أماروكس100محلول فمويSaudi Amaroxالسعودية
كيوفان100 mgأكياسBiomarinمصر

متى توقف سابروبتيرين أماروكس وتراجع فوراً

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • انخفاض مفرط في الفينيل ألانين (يستلزم تعديل الحمية)
  • تفاعل فرط حساسية (طفح، نادراً شديد)
  • التهاب المعدة النادر
  • أعراض عصبية إن اختلّ التوازن الأيضي

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

سابروبتيرين أماروكس والصيام في رمضان

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـسابروبتيرين أماروكس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر في القصور الكلوي أو الكبدي الشديد لقلّة البيانات**، ويُعاير على مستوى الفينيل ألانين مع مراقبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفينيل ألانين في الدم بانتظام (هدف العلاج ومعايرة الجرعة)، والتيروزين، والالتزام بالحمية، والنموّ والتغذية لدى الأطفال، واستجابة المريض للدواء (المستجيبون فقط)، والأعراض الهضمية**

الجرعة الزائدة

صداع ودوخة؛ جيّد التحمّل ويُدار داعمياً.

سابروبتيرين أماروكس ومرضى الأمراض المزمنة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات سابروبتيرين أماروكس بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى المعدة والقرحة

  • التهاب المعدة النادر

ماذا لو نسيت جرعة سابروبتيرين أماروكس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والاستجابة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن سابروبتيرين أماروكس

ما هي المادة الفعالة في سابروبتيرين أماروكس؟
المادة الفعالة هي سابروبتيرين (Sapropterin) بتركيز 100. شكل صناعي من عامل مساعد BH4، يخفض الفينيل ألانين في بيلة الفينيل كيتون المستجيبة، مع الحمية.
هل سابروبتيرين أماروكس محلي أم مستورد؟
سابروبتيرين أماروكس مستحضر محلي من إنتاج Saudi Amarox. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما جرعة سابروبتيرين أماروكس للبالغين؟
يُحسَب بالوزن مرة يومياً مع الطعام، بعد اختبار الاستجابة، مع مراقبة الفينيل ألانين — والجرعة إرشادية لمادة سابروبتيرين، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
كم سعر شريط سابروبتيرين أماروكس؟
عبوة سابروبتيرين أماروكس تُباع كاملة بسعر 13068 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
ما بديل سابروبتيرين أماروكس؟
نعم، يتوفر 4 صنف بنفس المادة الفعالة (سابروبتيرين)، أقربها: كيوفان، سابروبترين أماروكس، سابروبترين أماروكس، كيوفان. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. هبة الرفاعي — أخصائي أول طب الأسرة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة سابروبتيرين ←

عندك سؤال عن سابروبتيرين أماروكس؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن