أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

ثنائي ميثيل فومارات

Dimethyl Fumarate

علاج فموي للتصلب المتعدد والصدفية، والاحمرار والمغص معه شبه حتميان في البداية.

الأسماء التجارية
تكفيديرا، سكيلارنس، ديميثيل فومارات
الأشكال المتوفرة
كبسولات معوية 120 و240 ملغ، أقراص للصدفية

الأصناف التجارية لمادة ثنائي ميثيل فومارات

44 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

DIMAF120 MG · كبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)DIMAF240 MG · كبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)DIMEROSE120mg/capsule · كبسولاتBIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, DubaiDIMEROSE240mg/capsule · كبسولاتBIOVENTURE HEALTHCARE FZE, United Arab Emirates, DubaiDIMETHYL FUMARATE KOANAA120 MG · كبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)DIMETHYL FUMARATE KOANAA240 MG · كبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)DOPRILAD240 MG · كبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)DOPRILAD120 MG · كبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)TECFIDERA120 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYTECFIDERA240 MG · كبسولاتWAEL PHARMACYTECFIDERA CAPSULES120 mg · كبسولاتVIFOR PHARMA -- SWITZERLANDTECFIDERA CAPSULES240 mg · كبسولاتVIFOR PHARMA -- SWITZERLANDTENIPRA120 mg/Capsule · كبسولاتABDI IBRAHIM ILAC SAN.VE TIC. A.S., Turkey, IstanbulTENIPRA240 mg/Capsule · كبسولاتABDI IBRAHIM ILAC SAN.VE TIC. A.S., Turkey, IstanbulTecfidera120 mg/capsule · كبسولاتBiogen Netherlands B.V., Netherlands, BadhoevedorpTecfidera240 mg/tablet · كبسولاتBiogen Netherlands B.V., Netherlands, Badhoevedorpأندوديمارات120 mg · كبسولاتAl Andalousأندوديمارات240 mg · كبسولاتAl Andalousتريديا240 · كبسولاتPharma Pharmaceutical Industries (PPI)تريديا120 · كبسولاتPharma Pharmaceutical Industries (PPI)تيكفيدرا240 mg · كبسولاتBiogen Idecتيكفيدرا120 mg · كبسولاتBiogen Idecتيكفيدرا240 · كبسولاتBiogen Idec B.V-Natherlandتيكفيدرا120 · كبسولاتBiogen Idec B.V-Natherlandتينيبرا120 mg · كبسولاتALPHA PHARMA INDUSTRYتينيبرا240 mg · كبسولاتALPHA PHARMA INDUSTRYدايميثايل فيوماريت اس بي سي120 · كبسولاتSUDAIR PHARMA COMPANYدايميثايل فيوماريت اس بي سي240 · كبسولاتSUDAIR PHARMA COMPANYدي.دي.بي1.5 mg · أقراصAPM Egyptديميثوفرات120 mg · كبسولاتP & C LABSديميثيل فومارات يفا120 mg · كبسولاتEvapharmaديميثيل فومارات يفا240 mg · كبسولاتEvapharmaدیفرا120 · كبسولاتMS Pharma Saudi (MSPS)دیفرا240 · كبسولاتMS Pharma Saudi (MSPS)سكليرا120 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)سكليرا240 mg · كبسولاتJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)فومادي240 mg · كبسولاتADEL AHMED AL-SHAEIR PHARMACEUTICAL COMPANYفومادي120 mg · كبسولاتADEL AHMED AL-SHAEIR PHARMACEUTICAL COMPANYفيوماروكس240 mg · كبسولاتElixir Pharmaفيوماروكس120 mg · كبسولاتElixir Pharmaكريوسيرف - غير متوفر في مصر · حقنNot In Egyptملتيفيدرا240 · كبسولاتSaudi Amaroxملتيفيدرا120 · كبسولاتSaudi Amaroxواند بلاست سبراي بخاخ · بخاخUk Medica Limited

كيف يعمل ثنائي ميثيل فومارات؟

يتحول سريعاً إلى **مونوميثيل فومارات** الفعّال. آليته الرئيسية **تنشيط مسار Nrf2** — عامل النسخ الرئيسي للدفاع ضد الإجهاد التأكسدي — فيرفع إنتاج الإنزيمات المضادة للأكسدة **ويحمي الخلايا العصبية والقليلة التغصّن من التلف التأكسدي**. **ويثبّط مسار NF-κB الالتهابي** فيقل إنتاج السيتوكينات وتتحوّل الاستجابة المناعية من النمط الالتهابي Th1/Th17 إلى النمط التنظيمي Th2. النتيجة **حماية عصبية وتعديل مناعي معاً** — وهذا يميّزه.

دواعي استعمال ثنائي ميثيل فومارات

  • **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع**
  • **الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة**
  • تقليل معدل الانتكاسات وآفات الرنين المغناطيسي

جرعة ثنائي ميثيل فومارات

البالغون

**120 ملغ مرتين يومياً لأول أسبوع ثم 240 ملغ مرتين يومياً — مع الطعام**

الأطفال

من عمر 13 سنة بقرار متخصص

الحد الأقصى

480 ملغ يومياً

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

مدة مفعول ثنائي ميثيل فومارات في الجسم

بداية المفعول
**خفض الانتكاسات خلال أشهر · تحسّن الصدفية بعد 8-16 أسبوعاً**
عمر النصف
**ساعة واحدة للمستقلب الفعّال**
طريقة الإخراج
**يُطرح أساساً كثاني أكسيد كربون في الزفير — طريق فريد**

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـثنائي ميثيل فومارات

أعراض شائعة

  • **الاحمرار والتورّد والسخونة — يصيب نحو 35% وأشيع في الشهر الأول**
  • **ألم بطن وإسهال وغثيان**
  • **انخفاض عدد اللمفاويات**
  • حكة
  • ارتفاع إنزيمات الكبد

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل**
  • **انخفاض لمفاويات شديد ومستمر**
  • سمّية كبدية
  • بيلة بروتينية
  • **القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية**

موانع استعمال ثنائي ميثيل فومارات

  • **انخفاض اللمفاويات الشديد المستمر**
  • **فتح الكبسولة أو مضغها — الغلاف المعوي ضروري**
  • **الجمع مع علاجات التصلب المتعدد الأخرى**
  • العدوى الشديدة النشطة
  • الحمل ما أمكن

التداخلات الدوائية

  • **الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم**
  • **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى وانخفاض لمفاويات مضاعف**
  • **اللقاحات الحية: تُتجنّب**
  • **الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية**
  • لا تداخلات استقلابية واسعة — لا يمر بالسيتوكروم

ثنائي ميثيل فومارات للحامل والمرضع

لا يُنصح به — البيانات محدودة، ويُناقَش مع المتخصص عند التخطيط للحمل.

طريقة التخزين

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء والرطوبة.

أسئلة شائعة عن ثنائي ميثيل فومارات

كيف أتعامل مع الاحمرار والمغص؟
**متوقعان لا مفاجئان — والاستعداد لهما يمنع ترك الدواء**: الاحمرار يصيب ثلث المرضى ويشتد في **الشهر الأول ثم يخف كثيراً**. **ما يساعد فعلياً**: **تناوله مع وجبة كاملة تحتوي دهوناً** (يقلل الاثنين بوضوح)، **وأسبرين 325 ملغ قبل الجرعة بنصف ساعة** لأول أسابيع (يقلل الاحمرار)، **والبدء بنصف الجرعة أسبوعاً كاملاً**. **ولا تفتح الكبسولة** — الغلاف المعوي هو ما يحميك من المغص.
لماذا تُقاس اللمفاويات بانتظام؟
**أهم متابعة معه وسببها جدي**: يخفض عدد اللمفاويات لدى معظم المرضى بنحو 30%، **ويستقر عادةً**. **لكن الانخفاض الشديد المستمر (تحت 500) يرفع خطر الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML)** — عدوى فيروسية نادرة في الدماغ **مدمّرة وغير قابلة للعلاج**. **تُقاس الصورة الدموية قبل البدء ثم كل 6 أشهر**، ويُوقَف الدواء عند انخفاض مستمر. **وأي عرَض عصبي جديد وغريب (ضعف، تغيّر شخصية، اضطراب رؤية أو كلام) يستدعي رنيناً عاجلاً**.
لماذا يُطرَح في الزفير؟
**طريق فريد بين الأدوية**: يُستقلَب عبر **دورة كربس** إلى ثاني أكسيد كربون يخرج مع الزفير — لا عبر الكبد ولا الكلى بشكل رئيسي. **النتيجة العملية: تداخلاته الدوائية قليلة جداً** ولا يحتاج تعديل جرعة كلوي أو كبدي في الأحوال المعتادة. هذا يجعله مريحاً لمريض يتناول أدوية أخرى.
هل هو نفسه المستخدم للصدفية؟
**نفس المادة بمسمّى تجاري ونظام جرعات مختلف**: استُخدمت أملاح الفومارات لعلاج **الصدفية في ألمانيا منذ التسعينيات** قبل اكتشاف فائدتها في التصلب المتعدد. الجرعة في الصدفية تُرفَع تدريجياً على أسابيع، والمتابعة الدموية نفسها مطلوبة. **الآلية واحدة: تنشيط Nrf2 وكبح NF-κB**.

علامات توجب إيقاف ثنائي ميثيل فومارات

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل**
  • **انخفاض لمفاويات شديد ومستمر**
  • سمّية كبدية
  • بيلة بروتينية
  • **القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية**

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

الصيام أثناء العلاج بـثنائي ميثيل فومارات

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

  • يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـثنائي ميثيل فومارات

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يلزم تعديل جرعة محدَّد في القصور الكلوي أو الكبدي إذ يُحلَّل سريعاً إلى ميثيل فومارات أحادي ويُطرح أساساً كثاني أكسيد الكربون عبر الزفير. لكن **تُراقَب إنزيمات الكبد ووظائف الكلى** دورياً لأن ارتفاع الإنزيمات وبيلة بروتينية سُجّلا مع العلاج.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**صورة دم كاملة قبل البدء ثم كل 6-12 شهراً — ويُوقَف إن نزلت اللمفاويات تحت الحد لفترة ممتدة**، ووظائف الكبد، والبروتين في البول، **ورصد الأعراض العصبية الجديدة (اعتلال دماغي متعدد البؤر)**.

الجرعة الزائدة

احمرار شديد واضطراب هضمي. العلاج داعم.

ثنائي ميثيل فومارات مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات ثنائي ميثيل فومارات ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • **الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم**

مرضى الكبد

  • سمّية كبدية

مرضى المعدة والقرحة

  • **الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية**

ماذا لو نسيت جرعة ثنائي ميثيل فومارات أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 480 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين ثنائي ميثيل فومارات وتوفاسيتينيب

كلاهما من أدوية المناعة والروماتيزم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةثنائي ميثيل فوماراتتوفاسيتينيب
المادة الفعالةDimethyl FumarateTofacitinib
أبرز استخدام**التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع**التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد
جرعة البالغين**120 ملغ مرتين يومياً لأول أسبوع ثم 240 ملغ مرتين يومياً — مع الطعام**5 ملغ مرتين يومياً أو 11 ملغ ممتد مرة يومياً (وجرعات أعلى مؤقتة في القولون التقرّحي)
أشيع أثر جانبي**الاحمرار والتورّد والسخونة — يصيب نحو 35% وأشيع في الشهر الأول**عدوى الجهاز التنفسي العلوي
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن