أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة
ثنائي ميثيل فومارات
Dimethyl Fumarate
علاج فموي للتصلب المتعدد والصدفية، والاحمرار والمغص معه شبه حتميان في البداية.
- الأسماء التجارية
- تكفيديرا، سكيلارنس، ديميثيل فومارات
- الأشكال المتوفرة
- كبسولات معوية 120 و240 ملغ، أقراص للصدفية
- التصنيف الدوائي
- أدوية المناعة والروماتيزم
الأصناف التجارية لمادة ثنائي ميثيل فومارات
44 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.
كيف يعمل ثنائي ميثيل فومارات؟
يتحول سريعاً إلى **مونوميثيل فومارات** الفعّال. آليته الرئيسية **تنشيط مسار Nrf2** — عامل النسخ الرئيسي للدفاع ضد الإجهاد التأكسدي — فيرفع إنتاج الإنزيمات المضادة للأكسدة **ويحمي الخلايا العصبية والقليلة التغصّن من التلف التأكسدي**. **ويثبّط مسار NF-κB الالتهابي** فيقل إنتاج السيتوكينات وتتحوّل الاستجابة المناعية من النمط الالتهابي Th1/Th17 إلى النمط التنظيمي Th2. النتيجة **حماية عصبية وتعديل مناعي معاً** — وهذا يميّزه.
دواعي استعمال ثنائي ميثيل فومارات
- **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع**
- **الصدفية اللويحية المتوسطة والشديدة**
- تقليل معدل الانتكاسات وآفات الرنين المغناطيسي
جرعة ثنائي ميثيل فومارات
البالغون
**120 ملغ مرتين يومياً لأول أسبوع ثم 240 ملغ مرتين يومياً — مع الطعام**
الأطفال
من عمر 13 سنة بقرار متخصص
الحد الأقصى
480 ملغ يومياً
الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.
مدة مفعول ثنائي ميثيل فومارات في الجسم
- بداية المفعول
- **خفض الانتكاسات خلال أشهر · تحسّن الصدفية بعد 8-16 أسبوعاً**
- عمر النصف
- **ساعة واحدة للمستقلب الفعّال**
- طريقة الإخراج
- **يُطرح أساساً كثاني أكسيد كربون في الزفير — طريق فريد**
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـثنائي ميثيل فومارات
أعراض شائعة
- **الاحمرار والتورّد والسخونة — يصيب نحو 35% وأشيع في الشهر الأول**
- **ألم بطن وإسهال وغثيان**
- **انخفاض عدد اللمفاويات**
- حكة
- ارتفاع إنزيمات الكبد
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل**
- **انخفاض لمفاويات شديد ومستمر**
- سمّية كبدية
- بيلة بروتينية
- **القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية**
موانع استعمال ثنائي ميثيل فومارات
- **انخفاض اللمفاويات الشديد المستمر**
- **فتح الكبسولة أو مضغها — الغلاف المعوي ضروري**
- **الجمع مع علاجات التصلب المتعدد الأخرى**
- العدوى الشديدة النشطة
- الحمل ما أمكن
التداخلات الدوائية
- **الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم**
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى وانخفاض لمفاويات مضاعف**
- **اللقاحات الحية: تُتجنّب**
- **الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية**
- لا تداخلات استقلابية واسعة — لا يمر بالسيتوكروم
ثنائي ميثيل فومارات للحامل والمرضع
لا يُنصح به — البيانات محدودة، ويُناقَش مع المتخصص عند التخطيط للحمل.
طريقة التخزين
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء والرطوبة.
أسئلة شائعة عن ثنائي ميثيل فومارات
كيف أتعامل مع الاحمرار والمغص؟
لماذا تُقاس اللمفاويات بانتظام؟
لماذا يُطرَح في الزفير؟
هل هو نفسه المستخدم للصدفية؟
علامات توجب إيقاف ثنائي ميثيل فومارات
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — نادر لكنه مدمّر، مرتبط بانخفاض اللمفاويات المطوّل**
- **انخفاض لمفاويات شديد ومستمر**
- سمّية كبدية
- بيلة بروتينية
- **القوباء المنطقية والعدوى الانتهازية**
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
الصيام أثناء العلاج بـثنائي ميثيل فومارات
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
- يُؤخذ مع الطعام، فيُجدوَل مع وجبة الإفطار أو السحور
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـثنائي ميثيل فومارات
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يلزم تعديل جرعة محدَّد في القصور الكلوي أو الكبدي إذ يُحلَّل سريعاً إلى ميثيل فومارات أحادي ويُطرح أساساً كثاني أكسيد الكربون عبر الزفير. لكن **تُراقَب إنزيمات الكبد ووظائف الكلى** دورياً لأن ارتفاع الإنزيمات وبيلة بروتينية سُجّلا مع العلاج.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم كاملة قبل البدء ثم كل 6-12 شهراً — ويُوقَف إن نزلت اللمفاويات تحت الحد لفترة ممتدة**، ووظائف الكبد، والبروتين في البول، **ورصد الأعراض العصبية الجديدة (اعتلال دماغي متعدد البؤر)**.
الجرعة الزائدة
احمرار شديد واضطراب هضمي. العلاج داعم.
ثنائي ميثيل فومارات مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات ثنائي ميثيل فومارات ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكلى
- **الأدوية سامة الكلى: خطر متراكم**
مرضى الكبد
- سمّية كبدية
مرضى المعدة والقرحة
- **الكحول القوي: يفاقم الأعراض الهضمية**
ماذا لو نسيت جرعة ثنائي ميثيل فومارات أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 480 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
الفرق بين ثنائي ميثيل فومارات وتوفاسيتينيب
كلاهما من أدوية المناعة والروماتيزم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:
| وجه المقارنة | ثنائي ميثيل فومارات | توفاسيتينيب |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | Dimethyl Fumarate | Tofacitinib |
| أبرز استخدام | **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع** | التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد |
| جرعة البالغين | **120 ملغ مرتين يومياً لأول أسبوع ثم 240 ملغ مرتين يومياً — مع الطعام** | 5 ملغ مرتين يومياً أو 11 ملغ ممتد مرة يومياً (وجرعات أعلى مؤقتة في القولون التقرّحي) |
| أشيع أثر جانبي | **الاحمرار والتورّد والسخونة — يصيب نحو 35% وأشيع في الشهر الأول** | عدوى الجهاز التنفسي العلوي |
| يُصرف بوصفة؟ | نعم | نعم |
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
عندك سؤال عن هذا الدواء؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.